جنرال لواء

احذر المشتري: الأدوية المخصصة ليست فعالة دائمًا

احذر المشتري: الأدوية المخصصة ليست فعالة دائمًا

عندما يتعلق الأمر بمعالجة مرض خيلك ، تفضل استخدام دواء أغلى معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير اجتاز تجارب ودراسات سريرية فيدرالية صارمة من أجل الفعالية والسلامة ، أو استخدم مركبًا أرخص من قبل صيدلي يحتوي على بعض المكونات الأساسية في تركيبات مختلفة وكميات ، لا يتبع أي إرشادات حكومية ، ولا تفي بالمعايير التي تثبت أن المركب فعال؟ هذا هو جوهر مضاعفة العقاقير: نفس المكونات في تركيبات مختلفة قد تسفر عن نتائج مختلفة ، ربما أقل رغبة.

المخدرات المخصصة

يحدث تضاعف العقاقير عندما يقوم الصيدلي بإعداد دواء مخصص لمريض معين من خلال الجمع بين المكونات السائبة أو العديد من المستحضرات المختلفة لتشكيل تركيبة خاصة ومخصصة. يتم ذلك في المقام الأول عندما لا يتوفر منتج معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، أو يحتوي دواء موجود على خواص تسبب الحساسية للمريض ، أو يحتاج دواء موجود إلى إدارته بوسائل مختلفة ، أي عن طريق الفم بدلاً من الوريد.

يمكن أن تلعب الأدوية المركبة دورًا مهمًا بشكل خاص في العالم البيطري. "في الطب البيطري ، نعالج الكثير من الأنواع والأحجام المختلفة للحيوان ، وقد لا يكون هناك منتج معتمد لاستخدامه في هذا النوع بعينه أو تم صياغته لهذا الحجم المعين من الحيوانات" ، تلاحظ سينثيا-كولياس بيكر ، DVM ، دكتوراه (الصيدلة القلبية الوعائية) ، الكلية الدبلوماسية الأمريكية لعلم الصيدلة السريرية البيطرية ، أخصائي الصيدلة السريرية للخيول في جامعة كاليفورنيا ، ديفيس. "وبالتالي ، هناك حاجة للصيادلة لتخصص أو تخصيص دواء لحيوان معين."

يحدد الصيدلي الفردي الكمية الدقيقة لكل مكون ينتقل إلى المنتج المركب ، لذلك من المحتمل أن يختلف المنتج المركب الذي تم إنشاؤه بواسطة صيدلية واحدة عن منتج تم إنشاؤه بواسطة آخر. لا تتطلب هذه المنتجات المركبة موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، وعلى الرغم من أن الصيدليات تخضع للإشراف والتنظيم ، فلا يتم تحليل المركب أو التحقق من جودته أو فعاليته ، كما يقول الدكتور كولياس بيكر. لأن هذه المركبات لا تخضع لتجارب ودراسات الفعالية ، كما تفعل الأدوية المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير ، فهي عادة ما تكون أرخص لشراء.

في بعض الأحيان ، يطلب طبيب بيطري دواء مركب عندما يوجد بالفعل منتج حالي لعلاج مرض في هذا النوع ، عادة لأن العميل يريد بديلاً أرخص للمنتج الذي وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير.

يمكن أن تكون النتائج مختلطة. يوضح جيمس أورسيني ، DVM ، الكلية الدبلوماسية الأمريكية للجراحين البيطريين ، جامعة بنسلفانيا ، مركز بولتون الجديد ، "لا توجد إرشادات أو مساءلة مع عقار مركب: هذه هي المشكلة. لا توجد وسيلة لمعرفة ما إذا كان المركب يحتوي على التركيزات الصحيحة لا توجد وسيلة للتأكد من امتصاص الدواء في النظام قبل تعطله ، ولا توجد طريقة يمكن للصيدلي من خلالها اختبار المركب للتأكد من فعالية الدواء. " يمكن أن ينتهي الأمر بالعميل إلى دفع ثمن شيء لا يعمل بشكل جيد أو على الإطلاق.

بيني وايز ، الجنيه الحماقة

أصبحت ممارسة مضاعفة الأدوية مؤخرًا نشاطًا ساخنًا في المجتمع البيطري. أصبح بعض الممارسين والعملاء في سباق الخيول وصناعات الخيول المهتمة مهتمين بمضاعفة التقليد الأرخص والأرخص ل GastroGard® ، وهو العلاج الوحيد المعتمد من FDA للقرحة المعدية في الخيول. صرح الدكتور Kollias-Baker ، أن "Omeprazole ، المكون الرئيسي في GastroGard® ، يستخدم للقرحة منذ سنوات. ولكن أحد العوامل التي تحد من أوميبرازول هو امتصاصه: إنه شديد الحساسية في المعدة ، حيث أن حمض المعدة يمكن أن يتحلل الدواء ، مما يجعله غير فعال ، طورت ميريال عملية صياغة متطورة تحمي الدواء من هذا التدهور الحمضي وتسمح بامتصاصه.

مع العلم بنوع الكيمياء التي وضعتها Merial في ®GastroGard والسنوات التي استغرقتها لتطوير هذه التركيبات الخاصة ، أجد صعوبة في تصديق أن صيدلية مركبة يمكن أن تضع نفس القدر من الجهد ومعرفة الكيمياء في منتجها المركب وذلك لجعلها محمية على قدم المساواة من الحمض في المعدة مثل GastroGard®. "

يقوم الدكتور كولياس بيكر بإجراء دراسات ، تم كتابتها داخليًا بواسطة K.L. مختبر كيمي مادي للخيول التحليلية ، لمقارنة امتصاص منتج أوميبرازول مركب و GastroGuard®. نصف مجموعة الدراسة كانت تدار GastroGard® ؛ تلقى نصف صياغة مركب. "أظهرت النتائج التجريبية أن الخيول التي تدار بواسطة GastroGard® لديها كميات يمكن اكتشافها بسهولة من أوميبرازول في مصلها ، مما يعني أن الدواء تم امتصاصه بدرجة كبيرة واكتشف في مجرى الدم." في المقابل ، كان المنتج المركب في جرعة الزجاجة الموصى بها إما غير قابل للكشف في مصل الدم أو تم اكتشافه فقط في نقطة زمنية واحدة ، مما يشير إلى أنه تم امتصاص القليل أو لا شيء من المنتج. إذا لم يتم امتصاص أوميبوزول فمن غير المرجح أن يكون فعالاً لعلاج القرحة.

في الواقع ، وجد تحليل لمنتجات أوميبرازول المركب ، الذي أجراه Merial ، أن قيم أوميبرازول تراوحت بين 6 ٪ و 74 ٪ من قيمها المسمى ، بمتوسط ​​أقل من 30 ٪ من محتوى أوميبرازول ، مقارنة بأكثر من 90 ٪ من محتوى أوميبرازول في GastroGard®.

لكن العديد من الأطباء البيطريين ، بمن فيهم الدكتور أورسيني ، لا يحتاجون إلى نتائج دراسة لإثبات عدم فعالية GastroGard® المركب. عند رؤية مرضى قرحة الخيول في مركز بولتون الجديد ، وجد الدكتور أورسيني أن الخيول التي تم إعطاؤها منتجًا مركبًا من قبل الطبيب البيطري المشار إليه ما زالت تعاني من القرحة التي كانت شديدة كما لو أنهم لم يتلقوا أي أدوية على الإطلاق. "على النقيض من ذلك ، فإن الخيول التي درستها كانت موجودة على GastroGard® للوقت المحدد ، مع وجود استثناءات قليلة ، كان بها قرحة اختفت تمامًا أو خفيفة جدًا."

الحد الأدنى

عندما لا يتوفر عقار فرسي معين لعلاج مرض معين ، غالبًا ما تكون مركبات الدواء هي البديل الوحيد. ولكن عندما يتعلق الأمر بالاختيار بين دواء معتمد للخيول ثبت أنه يعمل أو يأخذ فرصة على مركب أرخص وغير مثبت ، فقد يعرض مالك الحصان صحة الحصان عن طريق اختيار دواء مركب.

ويختتم الدكتور كولياس بيكر قائلاً: "هناك دور يضاعف من تعقيده: إنهم يقومون بعمل رائع في المواقف التي نحتاج فيها حقًا للحصول على منتج مُصنَّع من أجل علاج مريض بعينه بمرض معين. لكن يجب أن يكون المستهلكون حذرين للغاية أنهم لا يستخدمونها بدلاً من استخدام منتج فعال معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمجرد توفير المال والمخاطر بالتضحية بصحة حصانهم. "


شاهد الفيديو: !!احذر scammersالدروب شيبنج ايباي اشهر طرق النصب من قبل المشترين (ديسمبر 2021).